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        1. 新聞資訊

        澤璟制藥宣布 ZGGS15(LAG-3/TIGIT)雙特異性抗體獲批臨床

        瀏覽量:940  發布時間:2023-04-24

                2023年4月23日,澤璟制藥宣布收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,公司自主研發的注射用ZGGS15(LAG-3/TIGIT)雙特異性抗體獲批臨床,用于治療晚期實體瘤患者。根據公開信息查詢,ZGGS15是全球首個獲批并即將進入臨床試驗的抗LAG-3/TIGIT雙特異性抗體。

                ZGGS15 是繼ZG005(PD-1/TIGIT)、ZGGS18(VEGF/TGF-β)和ZG006 (CD3×DLL3×DLL3)后,澤璟制藥第4個獲批并將進入臨床的創新抗體。這些領先的雙/三特異性抗體,是在澤璟制藥和子公司GENSUN共同搭建的TriGen、CheckGen和TGen創新抗體藥物研發平臺上研發出的成果,將能進一步豐富公司的后續產品管線,為多維腫瘤免疫和微環境調節的腫瘤聯合治療核心策略奠定基礎,提升公司長期核心競爭力。

        關于ZGGS15
                ZGGS15是一個人源化抗淋巴細胞激活基因-3(LAG-3)和抗具有Ig和ITIM結構域的T細胞免疫受體(TIGIT)的雙特異性抗體,為創新型腫瘤免疫治療生物制品,注冊分類為1類,有望用于治療多種晚期實體瘤。

                ZGGS15擁有雙靶向阻斷LAG-3和TIGIT的作用,既可以通過有效阻斷LAG-3與其配體MHC-II等的信號通路,激活TCR信號通路,又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號通路,促使PVR結合CD226產生共刺激激活信號,進而促進T細胞和NK細胞的活化和增殖,并產生細胞因子,從而具有協同增強免疫系統殺傷腫瘤細胞的能力。在臨床前動物模型中,ZGGS15單藥具有優異的抗腫瘤增殖作用,且ZGGS15和抗PD-1抗體聯合具有比抗LAG-3單抗或抗TIGIT單抗與抗PD-1抗體聯合更好的協同增強抗腫瘤增殖的作用,提示ZGGS15在臨床試驗中可能具有良好的抗腫瘤治療作用。同時,ZGGS15在非人靈長類動物中顯示出良好的藥代動力學特征及安全性特征。注射用ZGGS15有望成為治療晚期實體瘤的創新型生物制品。

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